原始记录书写规范依据,病历规范书写的依据主要有哪些

关于原始记录杠改原则 2023-12-19 19:52 594 墨鱼

关于原始记录杠改原则

原始记录书写规范依据,病历规范书写的依据主要有哪些

检验记录是出具检验报告的依据，是科学研究和技术总结的原始资料。要求检验记录必须：原始、真实。这是原始检验记录的基本属性，也是原始检验记录的基本要求。原始记录书写标准1目的，规范药品检验报告和原始记录的书写新药研究，确保药物研究检验报告和原始记录的书写规范、正确。 2适用范围适用于新药研究原始记录

主要检查一级、二级审核员是否签字，测试是否在样品有效期内进行，测试项目是否按要求齐全，其他原始记录、标准曲线、图纸转来的数值是否错误，检验是否正确。5、原始记录应填写在网格的下半部分，不得涂改或刮擦。如果需要修改，请在错误处画斜线（原始记录数据应清晰可见），盖上私人印章，并将正确的数据写在框的上部。每一页上的原始记录均不应进行更正。

（3）记录中未注明标准依据，或标准中的年份编号仅包含两位数。根据标准要求，原始检验记录必须注明检验依据。同时请注意，无论原标准年份编号是两位数年份编号还是四位数年份编号，从2000年开始，将改为四位数年份编号。第一条为加强药品生产企业质量检验规范管理，保证药品质量，根据《药品管理法》和《药品生产管理法》

1.2检验报告应具有准确的检验依据、数据正确、结论明确、文字简洁、字迹清晰、格式规范；在质量标准统一的情况下，同一品种的检验报告的格式、内容和描述应当一致。原始记录应记录原始、真实的数据。检验记录是出具检验报告的依据和科学研究、技术总结的原始数据。为了保证药品检验工作的科学性、规范性，检验记录必须：原始、真实、完整、内容完整。

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