医疗器械GSP,医疗器械三类目录大全

什么叫GSP 2024-01-08 20:43 473 墨鱼

什么叫GSP

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1.经营不符合医疗器械GSP要求的第三类医疗器械的企业，将无法通过医疗器械GSP现场检查，监管部门不予批准颁发医疗器械经营许可证。二、经营第三类医疗器械1.医疗器械GSP与药品GSP性质不同。医疗器械GSP是关于医疗器械经营质量管理的指导文件。它不是行政法规，但直接影响医疗器械经营活动。医疗器械GSP直接关系到医疗器械经营企业的生死存亡。

医疗器械GSP自查报告执行GSP自查报告-省食品和医疗器械监督管理认证考试中心：我公司成立于马尔尚，是一家股份制医疗器械批发企业。通过了GSP第5条：人员健康状况管理---要求。二）

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ゃōゃ医疗器械经营企业需要按照医疗器械GSP要求建立业务流程管理制度，切实履行业务流程主体职责。有医疗器械GSP认证。医疗器械GSP认证是第三方提供的自愿认证项目。这是企业规范自身经营管理，提供合格医疗器械批发、销售、仓储的有力证明。也是企业向买家证明自己的实力。

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