各类医疗器械包含的具体范围,医疗设备一二三类按什么分的

医疗器械分类依据是什么 2023-12-04 13:02 314 墨鱼

医疗器械分类依据是什么

各类医疗器械包含的具体范围,医疗设备一二三类按什么分的

第一类是风险较低的医疗器械，通过常规管理可以保证其安全有效。如：手术器械（刀、剪刀、钳子、镊子、钩子）、刮痧板、医用X光片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流器1.医疗器械机械分类与管理。医疗器械主要包括设备和耗材。设备：高端大型影像设备、监护设备、IVD监护仪器；耗材：低值耗材（采血针、输液器、手术缝合线）、高值耗材（心脏介入耗材、人工关节、心脏

经营范围：销售二、三类医疗器械（详见《医疗器械经营企业许可证》）、机械设备、仪器仪表、不锈钢制品、五金交电、橡塑制品、建筑材料、日用品、办公用品、工艺品等106种电子技术产品中，有108种产品建议按二类医疗器械管理，90种产品建议按I类医疗器械管理，30种产品建议不按医疗器械单独管理，30种产品建议不按医疗器械管理。产品数量29

被动人体接触装置：液体输送装置、血液和体液更换装置、医用敷料、侵入性装置、可重复使用的手术器械、植入装置、避孕和计划生育装置以及其他被动人体接触装置。被动非接触人体设备：护理设备、医疗设备、医疗设备租赁公司经营范围第三类：6815注射穿刺设备；6824医用激光设备；6825医用高频设备；6830医用射线设备；6845体外循环及血液处理设备；6846植入材料沙人工器官；6854手术室

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